ソフトコンタクトレンズをアメリカのFDA（米国食品医薬品局）が、含水率の違いとイオン特性の違い、それぞれの性質の組み合わせによって、下記の4つのグループに分類しています。ケア用品の使用可否は基本的にこのグループ分類で判断されています。例えば、ケア用品のパッケージ等に「グループI～グループIVに使えます。」とあれば、すべてのソフトコンタクトレンズに使えるという意味です。
ソフトコンタクトレンズのFDA分類（FDA Food and Drug Administration：アメリカ食品医薬品局）
| 非イオン性 イオン性モノマーが1モル％未満 | イオン性 イオン性モノマーが1モル％以上 | |
|---|---|---|
| 低含水 含水率50％未満 | グループI | グループIII |
| 高含水 含水率50％以上 | グループII | グループIV |